Garantir la propreté et la stérilité des salles blanches est essentiel pour de nombreuses industries. Découvrez nos solutions complètes pour la qualification des salles blanches : des audits rigoureux aux tests de conformité en passant par la validation selon les normes ISO 14644 et les BPF. Offrez à vos opérations une assurance qualité inégalée.
Les services de qualification de salles blanches comprennent des audits de salles blanches, des tests de conformité, et la validation des salles stériles. Aérométrik propose des solutions complètes, incluant la fourniture et la location de matériel de qualification, ainsi que la vérification métrologique et la maintenance régulière des équipements.
Les salles blanches doivent respecter des normes strictes telles qu'ISOISO 14644 et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Cela garantit que les environnements sensibles, comme ceux de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies, maintiennent une concentration particulaire minimale. Aérométrik assure la conformité à ces normes grâce à des équipements de contrôle sophistiqués.
Le processus de qualification de salles blanches se déroule en plusieurs étapes clés :
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Les audits de salles blanches sont cruciaux pour assurer la conformité aux normes comme ISO 14644. Ces audits doivent être effectués régulièrement pour identifier et corriger les écarts. Ils incluent des contrôles rigoureux sur les systèmes de filtration, les niveaux de particules et les conditions environnementales.
Les tests de conformité englobent diverses méthodologies, telles que le comptage de particules, la mesure de la température et de l'humidité, ainsi que la pression différentielle. Ces tests garantissent que les salles maintiennent une propreté optimale, essentielle pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.
La surveillance continue utilise des technologies avancées, comme les compteurs de particules portables et les biocollecteurs, pour un suivi en temps réel des paramètres critiques. Ces technologies permettent une détection rapide des anomalies et assurent une intervention immédiate pour maintenir la qualité de l'air et la stérilité des environnements contrôlés.
Les équipements de contrôle jouent un rôle crucial dans le maintien de la qualité de l'air et la conformité des salles blanches. Parmi les plus utilisés, on trouve les compteurs de particules portables et les biocollecteurs. Ces instruments permettent de mesurer en temps réel la concentration particulaire et la contamination microbiologique, assurant ainsi un environnement stérile et conforme aux normes.
Un plan de maintenance des salles blanches rigoureux est essentiel pour garantir la performance continue des équipements. Cela inclut des vérifications métrologiques régulières pour s'assurer que les instruments de mesure restent précis et fiables. La maintenance préventive et corrective contribue à minimiser les risques de défaillance et à prolonger la durée de vie des équipements.
La documentation technique est indispensable pour la gestion efficace des salles blanches. Elle comprend des protocoles détaillés de nettoyage, des procédures de validation et des rapports de conformité. Une bonne gestion des risques repose sur une documentation exhaustive et à jour, permettant d'identifier rapidement les problèmes potentiels et de mettre en place des mesures correctives.